中金:维持君实生物

发布日期:2022-04-01 10:40:10

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新冠小分子VV116启动全球3期临床。

公司与旺山旺水达成合作,共同承担口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的临床开发和产业化工作。目前VV116已在乌兹别克斯坦获得EUA批准用于中重度COVID-19患者的治疗;已公布的1期临床数据展现出了优秀的人体药动学性质。公司已经启动VV116用于中重度COVID-19患者的3期临床,以及用于轻中度COVID-19患者的2/3期临床。此外公司还合作开发了3CL蛋白酶抑制剂VV993。该行认为公司在新冠小分子药物上布局完善,进度领先,有望尽快推出自主可控的新冠口服小分子药物,帮助控制COVID-19疫情。

管线产品进展顺利,国际化进一步推进。

特瑞普利单抗用于鼻咽癌治疗的上市申请获得了获得FDA受理,预期PDUFA日期为22年4月;公司在22年1月就TIGIT单抗JS006与Coherus达成进一步合作,并取得了3500万美元首付款。公司其他管线产品进展顺利,阿达木单抗已获批上市,PARP抑制剂JS109和PCSK9抗体JS002均已进入3期临床,BLTA单抗JS004临床顺利推进,该行预计这些产品在上市后将为公司提供新的增长动力。

风险提示:新产品上市、临床试验数据及销售不及预期;公司资金不足影响产品研发。

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