基石药业PD-1抗体nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标 提供者 智通财经

发布日期:2022-03-18 02:06:55

紧接着该公司今日再宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib”(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因‌融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。

这是普拉替尼在今年取得的第三次重要突破,而就在数日前,普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,且在今年2月份普拉替尼新药上市申请也在中国台湾地区获得受理。此次获得受理也是基石药业继一年内四款创新药的七项新药上市申请获批后取得的又一进展。

对此,基石药业首席医学官杨建新博士表示:“继AYVAKIT®在中国香港获批后,我们很高兴又一款精准靶向药物pralsetinib成功递交非小细胞肺癌的新药上市申请。我们期待pralsetinib能够在中国香港早日获批上市,造福更多患者。”

在▥业内看来,此次基石药业nofazinlimab(CS1003)国际多中心III期注册性研究完成预设患者入组目标,也对该品种在海外市场的商业化进展起到推动作用,大大提速其商业化步伐。值得注意的是,早在2020年,基石药业就已经与EQRx公司就CS1003达成战略合作,基石药业独家授权EQRx公司在°大中华区以外地ી区开发和商业化CS1003。基石药业将保留nofazinlimab在大中华区的开发和商业化权利,并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。

除nofazinlimab(CS1003)外,基石药业也与EQRx公司就舒格利单抗大中华区以外≠地区的开发和商业化达成战略合作;而¨2021年底,基石药业与恒瑞医药就CS1002达成在大中华地区的战略合作暨独占许可协议。

目前,基石药业已经建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线,获得了四款创新药七项新药上市申请的批准,未来还将不断推出同类首创/同类最佳的肿瘤药物或疗法,为全球患者带来更好的治疗可能。

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